[share-ebook]Drug for Deadly Lung Disease Shows Promise Medikament für tödliche Lungenkrankheit zeigt Promise
<< Buy This Book on Amazon >>
Drug for Deadly Lung Disease Shows PromiseIdiopathic pulmonary fibrosis kills 40,000 Americans each year |
||
|
By E.J. Mundell
HealthDay Reporter |
||
FRIDAY, May 23 (HealthDay News) -- Patients with a progressive fibrosis of the lungs that's fatal within a few years of diagnosis may finally have some reason for hope. Japanese researchers say daily use of the drug pirfenidone improved the lung function and lengthened the survival of patients with the illness, called idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). "Patients look to any research in IPF with a sense of hope, because right now, there's very little that can be done for them," said Mark Shreve, founder and chief operating officer of the Coalition for Pulmonary Fibrosis, based in San Jose, Calif. "To say that there's a desperate need -- even that would be an incredible understatement, because you are talking about a devastating, relentless disease that has a survival rate of less than three years, and no proven cause and no treatment," he said. But the results of the new phase III clinical trial, involving 275 Japanese patients with mild-to-moderate IPF, may change all that. The findings were presented this week at the annual meeting of the American Thoracic Society, in Toronto. According to Shreve, 128,000 Americans are battling IPF at any given time. Each year, 48,000 new cases are diagnosed, and 40,000 people die from the illness -- equal to the annual death toll from breast cancer. IPF's origins remain largely unknown. It typically arises in late middle-age or the senior years and involves a progressive fibrosis: a process in which healthy lung tissue turns into useless scar tissue. This hardening of the lungs gradually and relentlessly robs patients of their ability to breathe. "There's no drug, period, that's ever been approved for IPF," Shreve said. "Right now, the only treatment option that's been shown to extend the lives of patients is a lung transplant. But, other than that, the disease itself is an incredibly progressive, severe relentless disease." That's why the results of the new trial have generated a level of cautious excitement among the IPF research community. In the study, a team led by Dr. Takashi Ogura, of Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center, Yokohama, gave patients either high-dose (1,800 milligrams) or low-dose (1,200 milligrams) pirfenidone or a placebo each day. Then they tracked changes in lung capacity, disease progression and patient survival over the course of a year. Ogura's team reported that patients on high-dose pirfenidone achieved significantly less deterioration in lung capacity compared to those not on the drug. Those placed on the medication also displayed a slowdown in disease progression. Side effects included skin rash and loss of appetite. "Taken together, our study demonstrated positive clinical effects of pirfenidone that suppresses the progress of IPF and potentially contributes to improving the outcomes of patients with IPF," Ogura said in a prepared statement. Pirfenidone is "a drug in its own class," explained Dr. Ganesh Raghu, director of the Interstitial Lung Disease/Sarcoid/Pulmonary Fibrosis Program at the University of Washington Medical Center, in Seattle. His team pioneered the use of pirfenidone -- which is thought to have anti-inflammatory and anti-fibrotic properties -- against IPF more than a decade ago. "It has taken this long -- 11, 12 years -- for it to reach the stage of phase III. I'm quite pleased that a drug of potential efficacy or anti-fibrotic effect is used for IPF. The Japanese trial is encouraging," said Raghu, who is also professor of pulmonary and critical care medicine at the University of Washington. Still, he stressed that the population used in the Japanese trial may not represent the full spectrum of IPF patients, so it's too early to tell if pirfenidone will work for everyone with the disease. A larger, multi-center trial using the drug is currently under way in Europe and North America, with results expected later this year. "Until further studies that enroll large number of patients and include all spectrum of patients with IPF, we cannot extrapolate the findings to the entire patient population with IPF," Raghu said. He also cautioned that pirfenidone has not yet been approved for use against any Medical condition by the U.S. Food and Drug Administration, meaning that IPF patients can only get the medicine by participating in a clinical trial. And while pirfenidone may slow the progression of IPF, it does not stop it, Shreve noted. "If this drug works out, that's fantastic, but it's still not a cure," Shreve said. "With a cure -- that's when we'll be really excited." |
Idiopathische Lungenfibrose 40000 Amerikaner sterben jedes Jahr
Mit E.J. Mundell
HealthDay Reporter
FREITAG, 23. Mai (HealthDay News) - Patienten mit einer progressiven Fibrose in der Lunge, das ist tödlich innerhalb von ein paar Jahren der Diagnose Mai schließlich haben aus irgendeinem Grund zur Hoffnung.
Japanische Forscher sagen den täglichen Gebrauch der Droge pirfenidone verbessert die Lungenfunktion und verlängert das Überleben von Patienten mit der Krankheit, so genannte idiopathische Lungenfibrose (IPF).
"Die Patienten erwarten von jedem Forschen in IPF mit einem Gefühl der Hoffnung, denn jetzt gibt's nur sehr wenig, die gemacht werden können für sie", sagte Mark Shreve, Gründer und Chief Operating Officer von der Koalition für Lungenfibrose, mit Sitz in San Jose, Calif
"Zu sagen, dass es eine verzweifelte Notwendigkeit - auch das wäre eine unglaubliche Untertreibung, denn Sie sprechen von einem verheerenden, unerbittliche Krankheit, hat eine Überlebensrate von weniger als drei Jahre, und keine nachgewiesene Ursache und keine Behandlung", sagte er .
Aber die Ergebnisse der neuen Phase III der klinischen Studie, an der 275 japanischen Patienten mit leichter bis mäßiger IPF, alle können sich ändern. Die Ergebnisse wurden diese Woche auf der Jahrestagung der American Thoracic Society, in Toronto.
Nach Shreve, 128000 Amerikaner kämpfen IPF zu einem bestimmten Zeitpunkt. Jedes Jahr werden 48000 neue Fälle diagnostiziert, und 40000 Menschen sterben an der Krankheit - in Höhe der jährlichen Todesopfer von Brustkrebs.
IPF's Ursprünge sind heute noch weitgehend unbekannt. Es ergibt sich typischerweise im späten mittleren Alters oder der leitenden Jahren und beinhaltet eine progressive Fibrose: ein Prozess, bei dem gesunden Lungengewebe verwandelt sich in nutzlosen Narbengewebe. Diese Verhärtung der Lunge allmählich und unbarmherzig raubt Patienten von ihrer Fähigkeit zu atmen.
"Es gibt keine Droge, Periode, das ist schon einmal für IPF", sagte Shreve. "Gerade jetzt, die einzige Behandlungsmöglichkeit, die sich gezeigt, verlängern das Leben der Patienten ist eine Lungentransplantation. Aber, außer, dass die Krankheit selbst ist eine unglaublich progressive, schwere unerbittliche Krankheit."
Deshalb ist der Ergebnisse der neuen Studie haben ein Maß an Vorsicht Aufregung unter den IPF Forschungs-Community. In der Studie wurde ein Team unter der Leitung von Dr. Takashi Ogura, Kanagawa-Herz-Kreislauf-und Atemwegserkrankungen Center, Yokohama, gaben die Patienten entweder hoher Dosis (1800 mg) oder Low-Dosis (1200 mg) pirfenidone oder ein Placebo jeden Tag. Dann verfolgt sie Veränderungen in der Lunge Kapazität, Fortschreiten der Krankheit und das Überleben des Patienten im Laufe eines Jahres.
Ogura-Team berichtet, dass Patienten in hohen Dosen pirfenidone erzielt deutlich weniger Verschlechterung der Lungen-Kapazität im Vergleich zu denjenigen, die nicht über den Stand der Drogenproblematik. Diejenigen, die auf das Medikament auch eine Verlangsamung der Fortschreiten der Krankheit. Nebenwirkungen inbegriffen Hautausschlag und Appetitlosigkeit.
"Zusammengenommen, unsere Studie gezeigt, positiven klinischen Effekte von pirfenidone unterdrückt, dass die Fortschritte bei der IPF und potenziell einen Beitrag zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten mit IPF," Ogura sagte in einer vorbereiteten Erklärung.
Pirfenidone ist "eine Droge in seiner eigenen Klasse", erklärt Dr. Ganesh Raghu, Direktor des Interstitielle Lungenerkrankungen / Sarcoid / Pulmonale Fibrose-Programm an der University of Washington Medical Center in Seattle. Sein Team gilt als Pionier der Verwendung von pirfenidone - das ist gedacht zu haben entzündungshemmende und anti-fibrotische Eigenschaften - gegen IPF mehr als einem Jahrzehnt.
"Es hat diese lange - 11, 12 Jahren - für sie erreichen das Stadium der Phase III. Ich bin sehr froh darüber, dass ein Medikament der potenziellen Wirksamkeit oder anti-fibrotische Wirkung wird für IPF. Die japanische Studie sind ermutigend ", Sagte Raghu,, ist auch Professor für Lungen-und kritische Pflege Medizin an der University of Washington.
Dennoch betonte er, dass die Bevölkerung in der japanischen Prüfung darf nicht repräsentieren das gesamte Spektrum der IPF-Patienten, so dass es zu früh zu sagen, wenn pirfenidone wird als Chance für alle mit der Krankheit. Ein größerer, Multi-Center-Studie mit dem Medikament ist derzeit in Europa und Nordamerika, deren Ergebnisse im Laufe dieses Jahres erwartet.
"Bis weitere Studien, dass einschreiben große Zahl von Patienten und umfassen alle Spektrum von Patienten mit IPF, können wir nicht extrapolieren die Ergebnisse auf die gesamte Patientenpopulation mit IPF", sagte Raghu.
Er warnte auch, dass pirfenidone ist noch nicht für den Einsatz gegen einen medizinischen Zustand von der US Food and Drug Administration, was bedeutet, dass IPF-Patienten können nur die Medizin durch die Teilnahme an einer klinischen Prüfung.
Und während pirfenidone Mai Verlangsamung des Fortschreitens der IPF, sie nicht aufhören, Shreve zur Kenntnis genommen.
"Wenn dieses Medikament funktioniert, das ist fantastisch, aber es ist noch nicht heilen", sagte Shreve. "Mit einer Heilung - das ist, wenn wir wirklich aufgeregt."
See all the reviews